El sector de la salud se viene enfrentando a grandes discusiones en torno al futuro del sistema. A propósito de esto, hoy inicia el Congreso de Gestarsalud, que reunirá a diferentes actores como la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación (Afidro).
María Clara Escobar, presidenta ejecutiva del gremio de las farmacéuticas, habló sobre la crisis que atraviesa el Invima y también de las propuestas que como Asociación le han hecho al Gobierno para la gestión de medicamentos.
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¿Cómo ven el camino de la reforma a la salud?
Nuestra posición ha sido crítica con la reforma desde el primer momento que fue presentada. Consideramos que la arquitectura del actual sistema ha permitido llegar de manera efectiva y oportuna a todos los pacientes. Hoy en día ellos han tenido acceso a medicamentos innovadores que están disponibles, y en la mayoría de casos reciben tratamientos que se encuentran en países desarrollados.
Vemos riesgo en toda la cadena de compra de medicamentos. En el texto no hay certeza de cómo se haría y tampoco ha sufrido cambios significativos como quiere hacer ver el Gobierno.
¿Qué retos visualizan?
El principal es el Invima. Esta entidad a junio tenía 27.000 trámites represados, de hecho hay trámites pendientes desde 2017. Es preocupante que los tiempos de evaluación suelen ser tres veces más largos de lo que establece la norma.
El número de lanzamientos de productos que se han tenido que aplazar ya son alrededor de 303. También el 87% de las moléculas que ha rechazado el Invima ya han sido aprobadas por alguna de las agencias sanitarias como FDA en Estados Unidos y EMA en Europa y el 67% por ambas.
Incluso hay productos que son rechazados que ya están presentes o han sido aprobados en todos los países de América Latina.
Entre enero y junio de este año la entidad dijo que había gestionado 10.000 trámites, pero nos dimos cuenta que el 41% de estos son de poca relevancia para la salud pública.
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¿Hay crisis en el Invima?
Sí, estamos ante una crisis estructural. Tenemos retos de sostenibilidad financiera en todo el sistema, pero en el caso del Invima son bastante significativos.
La falta de un director en propiedad para este ente ha significado dificultades a la hora de gestionar recursos, de hecho el aumento del presupuesto para 2024 fue bajo de un 4%. Tienen dificultades en el fortalecimiento de la Comisión Revisora y en los mecanismos de confianza. El Invima y la Comisión tienen en cuenta evaluaciones que se han hecho en otros países, tomándolas para los procesos de aprobación en Colombia.
¿Cómo actúa la Comisión?
Sentimos que la conformación de la Comisión no es la ideal. Le hemos planteado al Invima la necesidad de alguna adaptación en los procesos para que sean más ágiles y efectivos, porque no están dando abasto los miembros para las revisiones. Los canales de comunicación con ambos han estado muy cerrados.
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Maria Clara Escobar, presidenta ejecutiva de Afidro.
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¿Y han hablado con ellos?
Les hemos comunicado que es necesario que avancen en la solución de los 27.000 trámites y en las eficiencias internas, pero estas no han sido acogidas.
Esperamos que puedan tener sesiones uno a uno con las compañías que son las que conocen los productos para que se tomen decisiones más fáciles de fondo.
¿Podría haber un desabastecimiento?
Tenemos que remitirnos puntualmente a la información que sacó el Invima de 35 medicamentos desabastecidos. De estos casos hicimos una evaluación detallada y solamente cuatro de los productos son de los afiliados de Afidro.
Este tema tiene que ver con toda la problemática general del sistema y de la sostenibilidad financiera. Nuestros afiliados tienen productos y en los pocos casos donde hay dificultades los han informado adecuada y oportunamente.
¿Cómo ven aprobaciones internacionales?
Colombia se está quedando rezagado en oportunidades que podrían curar o acelerar el tratamiento de una enfermedad. En la Comisión hay desconfianza frente a lo que otras agencias aprueban y la normatividad colombiana está atrasada desde hace 30 años. Se limita el accionar del Invima.
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¿Colombia podría producir vacunas?
Es una tarea que hemos conversado. La industria multinacional de innovación tiene mucho que aportar y el esquema de producción de medicamentos y vacunas en el mundo es una red. No es posible pensar que en un solo país se puedan desarrollar capacidades cerradas. Eso requiere inversiones monumentales al igual que una infraestructura adecuada.
Para Colombia se debe desarrollar un plan. Se ha venido hablando en este Gobierno de la autonomía y soberanía sanitaria, pero no se ha evaluado con suficiente detalle que ningún país del mundo es autosuficiente en producción de medicamentos.
DIANA K. RODRÍGUEZ T.
Periodista Portafolio
